Előfizetői tartalom

Visszavonta a Richter egy gyógyszerének törzskönyvi kérelmét

Portfolio
A Richter bejelentette, hogy visszavonta egy saját fejlesztésű biohasonló készítmény törzskönyvezési kérelmét az Európai Gyógyszerügynökségtől (EMA).

Mi a hír?A szóban forgó készítmény a pegfilgrastim, a törzskönyvi dosszié alapjául a Richter által a termékfejlesztés során elvégzett összehasonlító minőségi, nem-klinikai és klinikai vizsgálatok eredményei szolgáltak. Az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) 2016. novemberi ülésén jelezte, hogy a rendelkezésre álló adatok nem teszik...

Kedves Olvasónk!

A keresett cikk a portfolio.hu hírarchívumához tartozik, melynek olvasása előfizetéses regisztrációhoz kötött. Lapunk kiemelt tartalmaihoz való hozzáférés díja egy évre 29 845 forint. Választhatsz havi csomagot is, melynek költsége 2 490 forint. További információ és csatlakozás az alábbi gombra kattintva!

Signature előfizetés