Előfizetői tartalom

Váratlan fordulat: hatalmas mentőövet kapott a bukásra álló amerikai gyógyszer

Portfolio
Több mint a kétszeresére ugrott a Capricor Therapeutics árfolyama a pénteki nyitás előtti kereskedésben, miután kiderült, hogy az amerikai gyógyszerhatóság (FDA) hajlandó áttekinteni a vállalat Duchenne-féle izomdisztrofia elleni kísérleti készítményének új adatait. A fordulat azért meglepő, mert egy hónapja a hatóság szakértői bizottsága még a gyógyszer hatékonysága ellen szavazott.

A deramiocel nevű készítmény a múlt hónapban súlyos csapást szenvedett el, amikor az FDA tanácsadó testülete 9-3 arányban elutasította a hatékonysági adatokat. A bizottság osztotta az FDA szakértőinek aggályait, miszerint a Capricor a klinikai vizsgálat közben módosította az elsődleges végpontok mérési módszerét, emellett megkérdőjelezték azt is, hogy a bevont betegek...

Kedves Olvasónk!

A keresett cikk a portfolio.hu hírarchívumához tartozik, melynek olvasása előfizetéses regisztrációhoz kötött.

Az előfizetés a következőket tartalmazza:

  • Portfolio.hu teljes cikkarchívum
  • Kötéslisták: BÉT elmúlt 2 év napon belüli kötéslistái

Előfizetés