A Richter szerdai tájékoztatása szerint a társaság amerikai partnerének, az Allergannak küldött levelében az Amerikai Élelmiszer és Gyógyszerfelügyelet (FDA) elutasította az Esmya amerikai törzskönyvezési kérelmét.
A várakozások szerint pénteken dönthet az amerikai élelmezési és gyógyszerészeti szervezet, az (FDA) a Richter készítménye, az Esmya törzskönyvezéséről - írja a Világgazdaság. A döntés kiemelt jelenőségű a gyógyszergyártó számára, mivel az Allergan, a Richter amerikai partnerének forgalma után 18 százalékosra becsült részesedés illetné meg a Richtert, emelte ki a lap.
Jelentős befektetői várakozás előzte meg a mai napot a Richternél, miután az Európai Gyógyszerügynökség Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) ma tette közzé a társaság fontos készítményére, az Esymára vonatkozó ajánlásait. A PRAC május 18-án közzétette saját ajánlásait, amelynek értelmében korlátozásokkal ugyan, de a piacon maradhat az Esmya, a CHMP pénteken ezen ajánlásokat jóváhagyta, a végső, jogerős döntést az ügyben pedig az Európai Bizottság hozza majd meg.
Az irányt keresi szerdán a magyar tőzsde, a blue chipek pedig a Richter kivételével esnek, a gyógyszergyártó részvényei azonban 3 százalékkal kerültek ma feljebb. A piaci szereplők valószínűleg a pénteki napra készülnek, ugyanis az Európai Gyógyszerügynökség bizottsága előreláthatólag pénteken teszi majd közzé a társaság fontos készítményére, az Esmyára vonatkozó ajánlását.
Egymást követték a fontos hírek és események a Richter készítményével, az Esmyával kapcsolatban, a Világgazdaság hétfői beszámolójában arról ír, hogy a gyógyszergyártó versenytársai megpróbálják kihasználni az Esmya körül kialakult helyzetet és saját gyógyszereikkel lépnének be a Richter számára fontos tengerentúli piacra.
Alapos átalakuláson megy át a Richter, alapvetően generikus gyógyszergyártóból egyre inkább egy originális készítményeket előállító céggé válik. A folyamatban azonban porszem került a gépezetbe, nem is kicsi, a Richter egyik legfontosabb készítményével, az Esmyával gondok vannak, az abból származó bevételek nagyot eshetnek, fejben már sok befektető átértékelte a Richtert. Összefoglaltuk az elmúlt hetek eseményeit.
Az Európai Gyógyszerügynökség illetékes bizottsága átmeneti intézkedések végrehajtását kezdeményezte a Richter készítményével kapcsolatban. Többek között azt javasolja, hogy az Esmyával új kezelést ne kezdjenek el, de a folyamatban lévő kezelések befejezhetőek.
Ma reggel robbant a bomba, hogy több betegnél is akut májgyulladást fedeztek fel azok között, akik a Richter egyik készítményét használták, három esetben még májátültetésre is szükség volt. A Richter csak a hír megjelenését követően kommunikált, és értesítette a befektetőket az Esmyával kapcsolatos vizsgálatról és a súlyos májkárosodásokról. Az Esmya kulcsfontosságú készítmény a magyar gyógyszergyártó számára, így annak sorsa alaposan befolyásolhatja a vállalat jövőbeli bevételeit és profitját. Ma piaczárást követően a Richter hivatalos közleményt adott ki a BÉT-en keresztül.
A Richter bejelentette, hogy eredeti készítményének, az Esmya-nak az amerikai piacra történő bevezetéshez szükséges Fázis III. klinikai vizsgálatok pozitív eredményt hoztak. Ha minden jól megy, legkorábban 2018-ban kerülhet bevezetésre a készítmény az USA-ban.
A Richter bejelentette, hogy az Európai Bizottság kiterjesztette eredeti nőgyógyászati készítményének, az Esmya-nak a forgalomba hozatali engedélyét méhmiómák szakaszos, hosszú távú kezelésére. Ez a döntés az Európai Gyógyszerügynökség bizottságának legutóbb kiadott pozitív véleményét követően született meg és az Európai Gazdasági Térség valamennyi országára érvényes.
A Richter ma reggel bejelentette, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) bizottsága pozitív véleményt adott ki az Esmya kapcsán a társaság által benyújtott indikáció kiterjesztési kérelemre, és jóváhagyta az 5 mg-os Esmya tabletta hosszú távú, megszakításokkal történő ismételt alkalmazását a méhmióma enyhébb és súlyosabb tüneteinek kezelésére.
A Richter partnere, az Actavis befektetői napot tartott, melynek keretében egy elég részletes prezentációt tettek közzé oldalukon, melyben többek között a Cariprazine és az Esmya várható amerikai bevezetésével, valamint a csúcsidőszakra várt értékesítéssel kapcsolatban hangzottak el értékes információk. A Cariprazine forgalma Amerikában a csúcsidőszakra 350-1000 millió dollárra futhat fel.
Nem gondolom, hogy ma a gyógyszerszektor kivételes helyzetben lenne Magyarországon, minket is súlyt iparági különadó, és a folyamatos árcsökkentési kényszer - nyilatkozta Bogsch Erik, a Richter vezérigazgatója a Portfolio.hu-nak adott interjújában. A cégvezető megjegyezte: a magyar piac nagyon nehéz terep, az első félévnél gyengébb második félévre számítanak. A hónapokkal ezelőtt levezényelt részvényfelaprózás kapcsán Bogsch Erik elmondta, maximálisan elégedettek az eredményekkel, sőt, ezek szinte meglepően jók.
Ez állhat a háttérben.
Fontos célokat fogalmaztak meg a szakértők.
Híreink az ukrajnai orosz invázióról percről percre.
A Fehér Ház szerint más az izraeli, és más az ukrán helyzet.
Erről Csicsmann László egyetemi tanár beszélt a Portfolio Checklistben.
Mi kell az építőipar fellendüléséhez?
Tényleg ennyit számít a magyar makropályában az amerikai elnökválasztás?
