Nem váltotta be a nagy reményeket a Bristol Myers új gyógyszere

A New York-i székhelyű gyógyszergyártó hétfőn jelentette be, hogy a mavacamten nevű készítmény nem hozott számottevő javulást sem a funkcionális kapacitásban, sem a tünetek enyhítésében azoknál a felnőtt betegeknél, akik a nem obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia (nHCM) nevű betegségben szenvednek.

A 580 tünetes nHCM-beteg bevonásával végzett vizsgálatban egy beteg által kitöltött klinikai kérdőívet használtak az egészségi állapot felmérésére, amely a tünetek gyakoriságát, valamint a fizikai és társas tevékenységekben való korlátozottságot mérte. A mavacamten a 48 hetes kezelés végére sem javította érdemben a betegek terhelhetőségét, amelyet csúcs oxigénfogyasztás alapján értékeltek.

A gyógyszergyártó hangsúlyozta, hogy

a vizsgálat során nem merültek fel új biztonsági kockázatok.

A Camzyos néven ismert gyógyszer az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti Hatóságának (FDA) legszigorúbb, úgynevezett boxed warning figyelmeztetését viseli a szívelégtelenség kockázata miatt.

A mavacamtent egy örökletes szívbetegség, a hipertrófiás kardiomiopátia nem obstruktív formájában szenvedő betegeken tesztelték – ez az állapot a szívizom megvastagodásával jár.

A HCM világszerte minden ötödik felnőttet érint, és kormányzati adatok szerint az Egyesült Államokban ez a vezető azonosítható oka az egyébként egészséges fiatalok hirtelen szívhalálának.

A Camzyos márkanéven forgalmazott készítményt az Egyesült Államokban már engedélyezték a betegség gyakoribb, obstruktív formájára, amely gátolja a vér szívből történő kiáramlását.

A vizsgálat kudarca jól mutatja, milyen nehéz valódi előnyöket kimutatni egy kevésbé súlyos betegpopuláció esetében”

– mondta Evan Seigerman, a BMO Capital Markets elemzője, hozzátéve, hogy ez fokozza a nyomást a következő mérföldkövek irányába, amelyeknek pozitív eredményeket kell hozniuk ahhoz, hogy változást érjenek el a Bristol Myers Squibb történetében.

A vállalat közölte, hogy a jövőben részletes vizsgálati eredményeket kíván megosztani a tudományos közösséggel.

A bejelentést követően a vállalat részvényei 1,6 százalékot estek a hétfői zárást követően.

Forrás: Reuters

A címlapkép illusztráció. Címlapkép forrása: Getty Images

A jelen írás nem minősül befektetési tanácsadásnak vagy befektetési ajánlásnak. Részletes jogi információ