Azonnal lépett a hatóság a súlyos mellékhatásokkal járó vakcina ügyében

Az amerikai Járványügyi és Betegségmegelőzési Központ (CDC) és az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) a múlt hét végén figyelmeztetést adott ki a Valneva által gyártott Ixchiq nevű vakcinával kapcsolatban, amely a chikungunya ellen nyújt védelmet.

A chikungunya egy vírusos fertőzés, amelyet az Aedes szúnyogok – főként Aedes aegypti és Aedes albopictus – terjesztenek, ugyanazok, amelyek a dengue- és Zika-vírusokat is. A betegséget a chikungunya-vírus okozza, és főként Afrikában, Ázsiában, a Karib-térségben és Dél-Amerikában fordul elő, de a klímaváltozás és a globális utazások révén időnként Európában is megjelenik. A tünetek általában 3–7 nappal a csípés után jelentkeznek. A fertőzés nem mindenkinél okoz panaszt, de az idősek és krónikus betegségben szenvedők esetében súlyosabb lehet.

Az Egyesült Államokban évente 100-200 esetet jelentenek utazók körében.

Tavaly az amerikai kormány elkezdte ajánlani a gyengített chikungunya vírust tartalmazó Ixchiq-vakcinát azoknak az amerikai felnőtteknek, akik olyan országokba utaznak, ahol a betegség problémát jelent. Múlt hónapban azonban a CDC tanácsadóit arról tájékoztatták, hogy hat 65 év feletti személynél, szív- vagy agyi tünetek jelentkeztek kevesebb mint egy héttel az oltás felvétele után. Több mint 10 hasonló esetet jelentettek más országokból is.

Ahogy arról a Portfolio is beszámolt, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szintén vizsgálatot indított a Valneva chikungunya vakcinájával kapcsolatban. Továbbá ideiglenesen felfüggesztette az Ixchiq néven forgalmazott vakcina használatát a 65 éves és annál idősebb felnőttek esetében. A francia gyógyszergyártó vállalat akkor közölte, hogy továbbra is figyelemmel kíséri a jelentett eseményeket, együttműködik az egészségügyi hatóságokkal, és aktívan vizsgálja a vakcina alkalmazási előírásának lehetséges frissítését.

Az Ixchiq – amely az első, Európában és az Egyesült Államokban is engedélyezett megelőző oltás a chikungunya vírus ellen – a vírus gyengített törzsét tartalmazza, amely antitestek termelésére készteti az immunrendszert.

Az EMA közleménye szerint a vakcina súlyos, chikungunya-szerű mellékhatásokat okozhat.

A hatóság szerint eddig körülbelül 17 súlyos mellékhatást jelentettek világszerte, köztük két halálesetet, idős beoltott személyeknél.

A címlapkép illusztráció. Címlapkép forrása: Getty Images