Covid-oltások: olyan döntés született, hogy máris riadót fújtak a tudósok

Az FDA (Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal) vezetői egy szakfolyóiratban megjelent véleménycikkben jelentették be az új Covid-19 oltási irányelveket, még a hivatalos szakértői tanácsadó testület (VRBPAC) tervezett május 22-i ülése előtt.

Az új szabályok szerint a COVID-19 oltásokat csak a 65 év felettiek és a súlyos megbetegedés szempontjából kockázati csoportba tartozók kaphatják meg.

A döntés különösen problematikus, mivel megkerülte a szokásos eljárásrendet - írja a Center for Infectious Disease Research and Policy (magyarul: Fertőző Betegségek Kutatási és Politikai Központja). Az FDA általában "értesítési és véleményezési" folyamatot alkalmaz az új irányelvek kiadásakor, amely lehetőséget biztosít a nyilvános véleményezésre és a szakértői visszajelzésekre.

Ehelyett Vinay Prasad és Marty Makary, az FDA vezetői saját hatáskörben, a megfelelő konzultáció nélkül hozták meg a döntést.

A szakértők szerint ez a fajta zárt ajtók mögötti döntéshozatal aggasztó precedenst teremthet a jövőbeli közegészségügyi döntések meghozatalára. Ráadásul az új szabályok nyilvánvaló konfliktusba kerülhetnek a CDC oltási gyakorlatokkal foglalkozó tanácsadó bizottságának (ACIP) ajánlásaival, amely hagyományosan az oltások alkalmazásáról szóló ajánlásokat teszi.

A bejelentés számos megválaszolatlan kérdést hagy maga után:

• lehetséges-e az előírástól eltérő alkalmazás;
• hozzáférhetnek-e az oltáshoz olyan egészséges gyermekek, akik korábban nem kaptak COVID-19 elleni védőoltást;
• milyen valós idejű megfigyelést végeznek majd egy esetleges súlyosabb COVID-szezon előrejelzésére;
• és elegendő oltóanyag áll-e majd rendelkezésre, ha a helyzet súlyosbodna.

Bár a Covid-19 ma már kevésbé veszélyes a legtöbb ember számára, mint néhány évvel ezelőtt, továbbra is jelentős egészségügyi kockázatot jelent bizonyos csoportok számára. A legutóbbi légúti vírusos szezonban például a 4 év alatti gyermekek kórházi felvételi aránya nagyjából megegyezett a Covid-19 és az influenza esetében.

A szakértők támogatják a Covid-19 oltási politikák újraértékelését, de

hangsúlyozzák, hogy a döntéseket szélesebb körű egyeztetés és több tapasztalat figyelembevételével kellene meghozni.

A címlapkép illusztráció. Címlapkép forrása: Getty Images