23°C kissé felhős
Budapest
  • Megjelenítés

fda

Két gyógyszercég, amelyekre érdemes lesz odafigyelni augusztusban

2021. augusztus 06. 14:00 | Portfolio

Két gyógyszercég, amelyekre érdemes lesz odafigyelni augusztusban

A biotech szektort leginkább az acélidegekkel rendelkező befektetőknek szokták javasolni, kifejezetten volatilis, változékony miliőről van ugyanis szó az iparág esetében. Az orvosi és gyógyszeripari kutatás egyszerre jár magas általános költségekkel és hosszú évekig tartó kutatási idővel, amely kombináció miatt a befektetőknek rendkívül megfontoltnak és türelmesnek kell lenniük, és gyakran akár 5-10 éves időkeretekkel kell számolniuk addig, amíg révbe nem ér egy-egy kiszemelt vállalat - vagy éppen egyáltalán nem jön össze a történet, és a részvény kiválasztásába fektetett energia és természetesen a tőke is odavész. De ha egy biotech vállalat egyszer piacra dob egy új gyógyszert, ami egy jelentős betegbázis igényeit elégíti ki valamilyen úttörő módon, akkor akár többszörösen is megtérülhet a befektetett tőke és idő. Cikkünkben két olyan, kifejezetten alacsony piaci értékkel rendelkező vállalatot nézünk most meg, melyek gyógykészítményei az amerikai Élelmiszer- és gyógyszerfelügyelet engedélyeztetésére vár.

Újabb engedélykérelmet nyújtott be a Moderna az amerikai gyógyszerhatóságnak

2021. június 01. 16:11 | Portfolio

Újabb engedélykérelmet nyújtott be a Moderna az amerikai gyógyszerhatóságnak

Benyújtotta a Moderna az amerikai gyógyszerfelügyeletnek a teljes körű engedélyezéshez szükséges kérelmet a koronavírus-vakcinájára (eddig vészhelyzeti engedéllyel rendelkezett az oltóanyag), ha megkapja a jóváhagyást a vakcina, az azt jelenti, hogy közvetlenül értékesítheti azt a fogyasztóknak.

Fel kell készülnünk az újabb mutáns koronavírusokra

2020. december 22. 07:47 | Portfolio

Fel kell készülnünk az újabb mutáns koronavírusokra

A Nagy-Britanniában felfedezett, veszélyesebb mutáns koronavírustörzs már az Egyesült Államokban lehet, felesleges utazási tiltásokat bevezetni - véli Az amerikai szövetségi gyógyszer és élelmiszerfelügyelet (FDA) korábbi vezetője, Scott Gottlieb. A szakember szerint fel kell készülnünk újabb mutáns variánsokra, melyek miatt a vakcinák módosításásra is szükség lehet majd.

20 millió amerikait már az idén beoltanának

2020. december 04. 19:47 | MTI

20 millió amerikait már az idén beoltanának

A Pfizer és a BioNTech vállalatok koronavírus elleni oltóanyagának egyesült államokbeli jóváhagyása után az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszer-engedélyeztetési Hivatal (FDA) azonnal megkezdené az oltási kampányt az országban, és még idén mintegy 20 millió amerikait oltanának be - jelentette ki újságíróknak pénteken az FDA vezetője.

Az amerikai gyógyszerfelügyelet volt vezetője szerint még akár nyárig is várhatunk a koronavírus-vakcinára

2020. november 09. 17:07 | Portfolio

Az amerikai gyógyszerfelügyelet volt vezetője szerint még akár nyárig is várhatunk a koronavírus-vakcinára

Az amerikai élelmiszer- és gyógyszerfelügyelet (FDA) korábbi vezetője, és a Pfizer felügyelőbizottságának tagja, Scott Gottlieb szerint a koronavírus-vakcina már csak jövőre fog védettséget nyújtani azoknak, akik első körben kapják majd meg. A szélesebb közönség számára pedig még később lesz elérhető, talán 2021 nyarán a remények szerint. A legnehezebb időszak pedig még véleménye szerint hátravan.

2020. október 22. 22:53 | Portfolio

Koronavírus: megkapta a Gilead remdesivir készítménye az FDA teljes körű engedélyét

Magyar idő szerint csütörtök este érkezett a hír az amerikai gyógyszerfelügyelettől (FDA), hogy megadta a teljeskörű engedélyt a Gilead nevű cég remdesivir nevű (most már Veklury névre hallgató) készítményére, hogy azt használhassák a 11 év alatti gyermeknél, illetve súlyosabb tüneteket mutató, akár lélegeztetésre szoruló koronavírusos betegeknél.

Itt az új koronavírus gyorsteszt, eredmény 15 perc alatt

2020. augusztus 27. 15:55 | Portfolio

Itt az új koronavírus gyorsteszt, eredmény 15 perc alatt

Újabb fontos bejelentés érkezett a koronavírus elleni harcban. A mai napon sürgősséggel engedélyezte az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelet (Food and Drug Administration) az Abbott Laboratories gyorstesztjét. A tervek szerint 5 dollárba kerülő gyorsteszt a jövő hónaptól válik elérhetővé.

Történelmet írhat az emberiség a koronavírus elleni vakcinával - A kapkodásért viszont súlyos árat fizethetünk

2020. május 19. 14:30 | Horváth Zoltán

Történelmet írhat az emberiség a koronavírus elleni vakcinával - A kapkodásért viszont súlyos árat fizethetünk

A nagy gyógyszercégek és a biotechnológiai vállalatok versenyt futnak az idővel, hogy megtalálják a koronavírus ellenszerét. Amerikai járványügyi szakemberek szerint elképzelhető, hogy a koronavírus elleni vakcina már 12-18 hónapon belül rendelkezésre állhat, bár a korábban soha nem látott kutatási és fejlesztési törekvések nyomán a szakértők egy része nem tartja kizártnak, hogy ezen idő alatt sikerül előrelépést elérni, azonban nemcsak a tét, de a kockázat is hatalmas. Ha sikerülne is megtalálni a hatásos vakcinát, az esetlegesen felmerülő kockázatok mellett több más kiemelten fontos kérdés is válaszra vár még.

2018. augusztus 22. 08:42 | Portfolio

Rossz hírt kapott a Richter az Esmyával kapcsolatban (2.)

A Richter szerdai tájékoztatása szerint a társaság amerikai partnerének, az Allergannak küldött levelében az Amerikai Élelmiszer és Gyógyszerfelügyelet (FDA) elutasította az Esmya amerikai törzskönyvezési kérelmét.

2016. június 03. 16:12 | MTI, Portfolio

Lebukott a Teva: január végén leállt a gyógyszergyártás Gödöllőn

Január vége óta a Teva önként, elővigyázatosságból minden gyártási tevékenységet felfüggesztett Gödöllőn az amerikai gyógyszerbiztonsági hatóság észrevételeinek nyomán - közölte a Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) pénteken az MTI-vel.

2015. szeptember 18. 07:52 | Portfolio

Ugrik a Richter árfolyama a nagy hírre

Az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Felügyelet jóváhagyta a Richter egyik készítményének, a Cariprazine-nak a forgalmazását. A hír mindenképpen pozitív, mivel a Cariprazine jelentős potenciált rejt, nem csodálkoznánk azon, ha a közeljövőben több elemző is felfelé húzná a papírokra adott célárát. A Richter árfolyama ma nyitást követően több mint 3 százalékot emelkedett.

Címlapról ajánljuk

Részletes keresés
–

Fórum

Partnereink Bankmonitor Avis Opten Budai Egészségközpont MHC Mobility