Benyújtotta a német BioNTech és az amerikai Pfizer az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) az 5-11 éves korosztályba tartozó gyermekeket az új típusú koronavírus (SARS-CoV-2) okozta betegségtől (Covid-19) védő oltásról szóló kutatási adatokat, így megkezdődött a vakcina európai uniós engedélyeztetési eljárása - közölték pénteken.
Hivatalosan is megkezdték a Merck és a Ridgeback Biotherapeutics szájon át szedhető koronavírus-gyógyszerének engedélyeztetési folyamatát az Egyesült Államokban – írja a Wall Street Journal.
Amerika első számú járványügy szakembere, Anthony Fauci az emlékeztető oltásokkal kapcsolatban megjegyezte, hogy a Pfizer booster oltását hamarosan jóváhagyhatják az egészségügyi hatóságok, de a Modernáéra még várni kell – számol be a hírről a Reuters.
A Goldman Sachs bejelentette: szeptembertől csak olyan ember léphet be az épületeibe, aki be van oltva a koronavírussal szemben – számol be a hírről a CNBC. Az ilyen jellegű lépések és elvárások egyre gyakoribbak lehetnek, miután az FDA teljes jóváhagyást adott a Pfizer vakcinájára.
Augusztus eleji elemzésünkben írtunk egy kifejezetten alacsony piaci értékkel rendelkező biotech cégről, egész pontosan a Cara Therapeutics-ról. A cikk apropója akkor az volt, hogy olyan vállalatokat kerestünk, melyek gyógykészítményei épp az amerikai gyógyszerfelügyelet, a Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyására vártak - most meg is érkezett a várva várt döntés, ezzel párhuzamosan a befektetők is felfigyeltek a papírra.
Az eddigi vészhelyzeti alkalmazás után hétfőn megkapta a Pfizer/BioNTech a teljes forgalomba hozatali engedélyt Amerikában az FDA-tól.
Amerikai egészségügyi szakértők új ajánlást fogalmazhatnak meg a harmadik oltásra, a várakozások szerint azt fogják javasolni, hogy 8 hónappal a második dózist követően kerülhet sor az emlékeztető oltásra, életkortól függetlenül – írja a CNBC.
Szeptember közepéig kötelezővé teszi a Pentagon a koronavírus elleni oltásokat az amerikai haderő tagjainak – írja az NBC News.
A biotech szektort leginkább az acélidegekkel rendelkező befektetőknek szokták javasolni, kifejezetten volatilis, változékony miliőről van ugyanis szó az iparág esetében. Az orvosi és gyógyszeripari kutatás egyszerre jár magas általános költségekkel és hosszú évekig tartó kutatási idővel, amely kombináció miatt a befektetőknek rendkívül megfontoltnak és türelmesnek kell lenniük, és gyakran akár 5-10 éves időkeretekkel kell számolniuk addig, amíg révbe nem ér egy-egy kiszemelt vállalat - vagy éppen egyáltalán nem jön össze a történet, és a részvény kiválasztásába fektetett energia és természetesen a tőke is odavész. De ha egy biotech vállalat egyszer piacra dob egy új gyógyszert, ami egy jelentős betegbázis igényeit elégíti ki valamilyen úttörő módon, akkor akár többszörösen is megtérülhet a befektetett tőke és idő. Cikkünkben két olyan, kifejezetten alacsony piaci értékkel rendelkező vállalatot nézünk most meg, melyek gyógykészítményei az amerikai Élelmiszer- és gyógyszerfelügyelet engedélyeztetésére vár.
Benyújtotta a Moderna az amerikai gyógyszerfelügyeletnek a teljes körű engedélyezéshez szükséges kérelmet a koronavírus-vakcinájára (eddig vészhelyzeti engedéllyel rendelkezett az oltóanyag), ha megkapja a jóváhagyást a vakcina, az azt jelenti, hogy közvetlenül értékesítheti azt a fogyasztóknak.
A Nagy-Britanniában felfedezett, veszélyesebb mutáns koronavírustörzs már az Egyesült Államokban lehet, felesleges utazási tiltásokat bevezetni - véli Az amerikai szövetségi gyógyszer és élelmiszerfelügyelet (FDA) korábbi vezetője, Scott Gottlieb. A szakember szerint fel kell készülnünk újabb mutáns variánsokra, melyek miatt a vakcinák módosításásra is szükség lehet majd.
A Pfizer és a BioNTech vállalatok koronavírus elleni oltóanyagának egyesült államokbeli jóváhagyása után az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszer-engedélyeztetési Hivatal (FDA) azonnal megkezdené az oltási kampányt az országban, és még idén mintegy 20 millió amerikait oltanának be - jelentette ki újságíróknak pénteken az FDA vezetője.
Az amerikai élelmiszer- és gyógyszerfelügyelet (FDA) korábbi vezetője, és a Pfizer felügyelőbizottságának tagja, Scott Gottlieb szerint a koronavírus-vakcina már csak jövőre fog védettséget nyújtani azoknak, akik első körben kapják majd meg. A szélesebb közönség számára pedig még később lesz elérhető, talán 2021 nyarán a remények szerint. A legnehezebb időszak pedig még véleménye szerint hátravan.
Magyar idő szerint csütörtök este érkezett a hír az amerikai gyógyszerfelügyelettől (FDA), hogy megadta a teljeskörű engedélyt a Gilead nevű cég remdesivir nevű (most már Veklury névre hallgató) készítményére, hogy azt használhassák a 11 év alatti gyermeknél, illetve súlyosabb tüneteket mutató, akár lélegeztetésre szoruló koronavírusos betegeknél.
A Regeneron részvényei emelkedéssel nyitottak az amerikai tőzsdén, miután a cég gyorsított forgalomba hozatali engedélyért folyamodott az amerikai gyógyszerfelügyeletnél (FDA) a koronavírus elleni készítményükkel kapcsolatban.
Emelkednek az Eli Lilly gyógyszergyártó cég papírjai, miután a társaság bejelentette: az amerikai gyógyszerfelügyelet gyorsított eljárású engedélyéért folyamodtak egyik koronavírus elleni készítményükkel.
Újabb fontos bejelentés érkezett a koronavírus elleni harcban. A mai napon sürgősséggel engedélyezte az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelet (Food and Drug Administration) az Abbott Laboratories gyorstesztjét. A tervek szerint 5 dollárba kerülő gyorsteszt a jövő hónaptól válik elérhetővé.
Az első számú amerikai járványügyi szakértő, Anthony Fauci szerint rossz ötlet gyorsítósávra tenni egy teljeskörűen nem tesztelt vakcina használatát, ez ugyanis keresztbe tehet a többi védőoltás tesztelésének.
Rendkívüli felhatalmazást adott az amerikai Élelmiszer-, és Gyógyszerfelügyelet (FDA) a koronavírusos betegek vérplazmakezelésére - jelentette be Donald Trump amerikai elnök vasárnap este a Fehér Házban tartott sajtóértekezletén.
A nagy gyógyszercégek és a biotechnológiai vállalatok versenyt futnak az idővel, hogy megtalálják a koronavírus ellenszerét. Amerikai járványügyi szakemberek szerint elképzelhető, hogy a koronavírus elleni vakcina már 12-18 hónapon belül rendelkezésre állhat, bár a korábban soha nem látott kutatási és fejlesztési törekvések nyomán a szakértők egy része nem tartja kizártnak, hogy ezen idő alatt sikerül előrelépést elérni, azonban nemcsak a tét, de a kockázat is hatalmas. Ha sikerülne is megtalálni a hatásos vakcinát, az esetlegesen felmerülő kockázatok mellett több más kiemelten fontos kérdés is válaszra vár még.
Meghiúsították a merényletet a hatóságok.
Rengeteg ukrán repülőgépet lelőtt, most bosszút álltak rajta.
De megindul a tárgyalás az unió versenyképességi programjáról.
Mire készül az EU?
Közvetlenül lehet őket Brüsszelben megpályázni.
Három tényező is befolyásolja, hogy átlépi-e a lélektani határt az euróval szemben a magyar fizetőeszköz.
