Rengeteg beteg kaphat segítséget: az EU felgyorsítja az új rákellenes terápiák bevezetését

Az új szabályozás egységes keretet hoz létre az egészségügyi technológiák értékelésére, amely révén az EU-tagállamok szorosabb koordinációban dolgozhatnak. Túl a bonyolult kifejezéseken a gyakorlatban ez azt jelenti, hogy az emberek gyorsabban juthatnak hatékony, kísérleti kezelésekhez – derül ki az Európai Bizottság közleményéből.

A HTA bevezetése jelentősen felgyorsítja a gyógyszerek és orvosi eszközök klinikai értékelésének folyamatát, megszünteti a párhuzamos nemzeti szintű értékeléseket, és egységes európai szintű benyújtási rendszert vezet be.

Az új eljárás a betegek és klinikusok szisztematikus bevonását is biztosítja, hozzájárulva a tudományos minőség javításához és az új egészségügyi technológiák szélesebb körű, gyorsabb hozzáférhetőségéhez.

Első lépésként a szabályozás a rákellenes gyógyszerek és az új terápiás termékek engedélyezésére vonatkozik, de fokozatosan kiterjesztik az árvagyógyszerekre 2028-tól, majd 2030-tól minden új gyógyszerre. 2026-tól a magas kockázatú orvostechnikai eszközök is bekerülnek az értékelésbe.

Az új HTA-rendszer felváltja a korábbi, uniós finanszírozású együttműködési projekteket, miközben tiszteletben tartja a tagállamok egészségügyi rendszereinek nemzeti sajátosságait és döntéshozatali jogkörét.

Címlapkép forrása: Shutterstock

Az Európai Unió finanszírozásával. Az itt szereplő vélemények és állítások a szerző(k) álláspontját tükrözik, és nem feltétlenül egyeznek meg az Európai Unió vagy az Európai Bizottság hivatalos álláspontjával. Sem az Európai Unió, sem az Európai Bizottság nem vonható felelősségre miattuk.