Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megfontolásra ajánlja az emlékeztető oltás beadását a Moderna gyógyszercég Spikevax nevű koronavírus elleni vakcinájából minden 18 évesnél idősebb ember esetében.
Most ősszel ellátogat még egyszer az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szakértői csapata Oroszországba, és befejezi a vizsgálatait – jelezte a Fortune-nek adott interjúban az orosz közvetlen befektetési alap (RDIF) vezetője, akinek a Szputnyik Oroszországon kívüli terjesztése a feladata.
Benyújtotta a német BioNTech és az amerikai Pfizer az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) az 5-11 éves korosztályba tartozó gyermekeket az új típusú koronavírus (SARS-CoV-2) okozta betegségtől (Covid-19) védő oltásról szóló kutatási adatokat, így megkezdődött a vakcina európai uniós engedélyeztetési eljárása - közölték pénteken.
Az a hétvégi hír, hogy Oroszországnak állítólag szerint sikerült elhárítania a WHO-nál a Szputnyik V vakcina engedélyezése útjában álló utolsó akadályokat is, egyáltalán nem jelenti azt, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) is rövidesen elfogadná a vakcinát – hangsúlyozta az Inforádiónak nyilatkozva Rusvai Miklós. A víruskutató a harmadik oltások kérdését is tisztázta.
Döntést hozott az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a harmadik oltás sorsáról, ez alapján az EMA a Pfizer és Moderna oltásokat elsősorban a gyengébb immunrendszerrel bírók számára javasolja – számol be a hírről a Reuters.
Egyelőre sem az Egészségügyi Világszervezet (WHO), sem az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) nem adott ki egyelőre ideiglenes forgalomba hozatali engedélyt az orosz Szputyik V vakcinára, sőt felfüggesztették az ezzel kapcsolatos vizsgálatot – írja a hvg.hu.
A német CureVac gyógyszergyár kedden közölte, hogy felmondta a kísérleti fázisban lévő első generációs koronavírus-vakcinája gyártására kötött két szerződését azután, hogy versenytársai növelték gyártási kapacitásaikat. Ugyanakkor két másik gyártóval kötött megállapodást nem mondanak fel.
A hágai székhelyű Európai Gyógyszerügynökség (EMA) hétfői sajtóközleményében bejelentette, hogy megkezdte a tocilizumab hatóanyagú RoActemra gyulladáscsökkentő gyógyszer alkalmazásának értékelését súlyos koronavírusos eseteknél.
Hiába kapnak a sinopharmosok és a szputnyikosok harmadik oltásként egy nyugati vakcinát, az uniós vakcinaigazolványra csak azok jogosultak, akik két adag, az EMA által elfogadott vakcinát kaptak. Bár az Európai Bizottság Magyarországi Képviselete lapunkkal azt közölte, hogy a rendszer „rugalmas”, tényleges megoldás egyelőre csak azoknak van, akik kínait kaptak, ők most ugyanis kérhetik az egydózisú Janssent – írja az Index.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) jóváhagyta, hogy két amerikai telephelyen előállítsák a Moderna vállalat Spikevax nevű koronavírus elleni vakcinájának európai piacra szánt adagjait - erről az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő amszterdami székhelyű ügynökség tájékoztatott pénteken.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a 12 és 17 év közötti fiatalok számára is ajánlotta a Moderna vállalat Spikevax nevű vakcináját - erről az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő amszterdami székhelyű ügynökség tájékoztatott pénteken.
A BioNTech/Pfizer és a Moderna gyógyszergyártó vállalatok koronavírus elleni vakcinájának ritkán előforduló mellékhatása lehet a szívizom- és a szívhártyagyulladás, a két megbetegedést fel kell tüntetni a termékinformációban, és felhívni az egészségügyi szakemberek figyelmét a kockázatra - tájékoztatott pénteken az Európai Gyógyszerügynökség (EMA). Az amerikai gyógyszerfelügyelet korábban már hasonló döntést hozott saját ottani vizsgálatai alapján.
Bekerült az EESZT telefonos applikációjába a kapott koronavírus elleni védőoltás típusa, írja a hvg.hu.
Bírálta az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) hatékonyságát Mario Draghi olasz miniszterelnök az újságíróknak pénteken az EU vezetőivel folytatott kétnapos tárgyalásokat követő sajtótájékoztatón. Draghi annak a véleményének is hangot adott, hogy a Szputynik V orosz vakcina talán sosem fog engedélyt kapni az EMA-tól.
A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy az európai uniós használatra eddig engedélyezett valamennyi koronavírus elleni oltóanyag, köztük az AstraZeneca, a Pfizer/BioNtech, a Moderna és a Johnson & Johnson vakcinája védelmet nyújt a vírus összes domináns törzseivel szemben - közölte Marco Cavaleri, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) vezető tisztségviselője csütörtökön.
Marco Cavaleri, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) oltásstratégiai vezetője vasárnap közölte, hogy az AstraZeneca vakcinájának előnyei minden korosztályban sokszorosan felülmúlják esetleges veszélyeit, és különösen igaz ez a 60 évnél idősebbek esetében.
Marco Cavaleri, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) COVID-19 törzsének vezető tisztségviselője szerint a 60 felettieket sem kellene már AstraZenecával oltani – írja a Reuters.
Az Európai Gyógyszerügynökség pénteken bejelentette, hogy az brit-svéd AstraZeneca gyógyszervállalat koronavírus-elleni oltóanyag mellékhatásként kapilláris szivárgási szindrómát okozhat, ezért nem javasolja használatát azok számára, akiknél a jelenség már korábban is fellépett.
Nem illették kritikai észrevételekkel a bevizsgálás során az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szakemberei a Szputnyik V vakcina kidolgozásának minőségét, sem a gyártását - jelentette ki Kirill Dmitrijev, az orosz vakcinák menedzseléséért felelős Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI) vezérigazgatója pénteken a Szentpétervári Nemzetközi Gazdasági Fórumom.
Engedélyezhetik hamarosan a várandósok oltásást a Szputnyik V vakcinával - számolt be a hírről orosz források alapján Dobson Szabolcs, gyógyszerengedélyezési szakértő
Jelentős emelést jelentett be az alapító.
Harminc százalékos visszaesés.
Hírfolyamunk az ukrajnai háborúról percről percre.
Hiperszonikus rakéták kilövésére is képesek.
Gyakorlati, jól bevált módszerek.
Ki nyer? Az amerikai kormány vagy a ByteDance?
Kaiser Ferenc, az NKE docense a Portfolio Checklistben értékelte az Ukrajnának jóváhagyott új segélycsomagot.
Mekkora a baj a luxusiparban?
