Engedélyezte az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a Pfizer / BioNTech Comirnaty koronavírus-elleni vakcinájának használatát 12-15 éves gyerekek esetén – jelentette be weboldalán a szervezet.
Az amerikai Moderna gyógyszergyártó hamarosan kérni fogja a 12-17 éves korosztálynak kifejlesztett, koronavírus elleni oltás jóváhagyását az Európai Gyógyszerügynökségtől (EMA) - idézte a Journal du dimanche francia vasárnapi lap a cég vezetőjét.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) pénteken kiadott, egészségügyi szakembereknek szánt közleményében nem javasolta az AstraZeneca gyógyszergyár koronavírus elleni oltóanyaga második adagjának beadását azoknak, akinek az első adag beadását követően lecsökkent a vérlemezkeszáma, azaz akiknek esetében fennállhat a vérrögképződés esélye.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a brit GlaxoSmithKline és az amerikai Vir Biotechnology vállalatok által közösen fejlesztett, Sotrovimab nevű, koronavírussal fertőzöttek kezelését célzó gyógyszer folyamatos felülvizsgálatát (rolling review) - közölte az uniós ügynökség pénteken.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) egyelőre nem kapott elegendő információt az orosz Szputnyik V vakcináról ahhoz, hogy kiadja az engedélyt, de ha az EMA hamarosan engedélyezi, akkor Németország megvásárolja a vakcinát – mondta Angela Merkel német kancellár.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) a jövőben közösen végzi az uniós használatra már engedélyezett, koronavírus elleni vakcinák forgalomba hozatala utáni fokozott, biztonságukra, hatékonyságukra és hatásaikra fókuszáló ellenőrzését Európában - erről a két uniós ügynökség tájékoztatott közös közleményben hétfőn.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szakértői május 10-én kezdik meg közösen az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szakértőivel a Szputnyik V Covid-19 elleni védőoltás gyártási eljárásának vizsgálatát - jelentette be csütörtökön a WHO.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) pénteken bejelentette, hogy jövő kedden ad tájékoztatást a Johnson and Johnson csoportba tartozó Janssen Pharmaceutica-Cilag gyógyszergyártó koronavírus elleni vakcinája és a nagyon ritka vérrögképződéses esetek közötti esetleges összefüggéssel kapcsolatban.
A Johnson & Johnson koronavírus elleni vakcináját Franciaországban ugyanolyan feltételek mellett fogják forgalmazni és alkalmazni, mint jelenleg az AstraZeneca oltóanyagát, azaz csak a legalább 55 évesek kaphatják - jelentette be szerdán a kormányszóvivő. Közben az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) azt közölte, hogy folytatja a J & J koronavírus elleni vakcinája és a nagyon ritka vérrögképződéses esetek közötti esetleges összefüggés pénteken megkezdett vizsgálatát, és jövő héten fog „ítéletet mondani”, de azt már most hangsúlyozta, hogy az eddigi eredmények azonban azt mutatják, hogy az oltóanyag előnyei felülmúlják a lehetséges mellékhatások kockázatait. Szerdán a lengyel püspöki kar kötelékében működő bioetikai szakértői csoport azt az álláspontját ismertette, hogy erkölcsileg kifogásolhatók az AstraZeneca és a Johnson&Johnson cégek koronavírus elleni vakcinái, mert gyártásuk során az abortált magzatok sejtvonalait használták fel.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a Johnson and Johnson gyógyszeripari vállalata, a Janssen által az új típusú koronavírus ellen kifejlesztett oltóanyaggal végzett oltásokat követően jelentett nagyon ritka vérrögképződéses estek kivizsgálását - közölte az uniós gyógyszerügynökség pénteken.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) külső szakértők részvételével tanácskozást tart március 29-én, a téma az AstraZeneca brit-svéd gyógyszeripari vállalat és az Oxfordi Egyetem koronavírus ellen közösen kifejlesztett vakcinájának esetleges mellékhatásairól folyamatban lévő értékelés - közölte az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő ügynökség csütörtökön.
Az orosz Szputnyik V korononavírus-vacina valószínűleg nem fog gyors jóváhagyást kapni az Európai Gyógyszerügynökségtől (EMA) a terjesztésért felelős állami befektetési alap, az RDIF szerint – írja az osztrák Kronen Zeitung. Az időzítésnek a Szputnyik V-vel időközben beoltottak európai oltásigazolása szempontjából is lehet még jelentősége, ugyanis bizonytalan egyelőre, mely országok fogják elfogadni az orosz oltást.
Spanyolország mellett Lettország, Litvánia, Szlovénia és Bulgária is folytatja az AstraZeneca/Oxford Covid-19 elleni vakcinával való oltást az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) csütörtöki állásfoglalása után.
Továbbra sem találtak összefüggést az AstraZeneca vakcinával végrehajtott oltások és a véralvadási, vérrögképződési esetek között, de ez nem zárható ki továbbra sem, ezért újabb vizsgálatokat folytatnak - jelentette be az Európai Gyógyszerügynökség. Mindeddig 18 millió főnek adták be az szóban forgó vakcinát, a tudományos álláspont továbbra is az, hogy a vakcina biztonságos.
Az AstraZeneca koronavírus elleni vakcinájának előnyei meghaladják a kockázatait – közölte ismételten az Európai Gyógyszerügynökség (EMA), reagálva az oltást felfüggesztő EU-s országok egyre növekvő számára.
Spanyolország legkevesebb két hétre felfüggeszti az AstraZeneca brit-svéd gyógyszergyár és az Oxfordi Egyetem által kifejlesztett koronavírus elleni vakcina használatát - jelentette be Carolina Darias egészségügyi miniszter hétfői esti sajtótájékoztatóján Madridban.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) hétfői közleményében azt hangsúlyozta, hogy AstraZeneca brit-svéd gyógyszeripari vállalat és az Oxfordi Egyetem által a koronavírus ellen kifejlesztett vakcina előnyei felülmúlják a lehetséges mellékhatások kockázatát.
Közel egy tucat ország, köztük legutóbb Németország, Franciaország és Olaszország is felfüggesztette az oltást az AstraZeneca koronavírus-vakcinájával, annak ellenére, hogy még mindig nem találtak bizonyítékot arra, hogy a vakcina beadása okozott volna 37 esetben véralvadási problémát. A Reuters összefoglalója és a korábbi anyagaink alapján öt kérdés és válasz formájában mutatjuk, mi és miért történt az ügyben.
Az Európai Gyógyszerügynökség bejelentette, hogy megkezdték az EU-ban eddig alkalmazott három vakcina kivizsgálását abban a tekintetben, hogy okoznak-e vérrögképződést a szervezetben – számol be a hírről a The Guardian.
Csak elővigyázatossági intézkedés bizonyos európai országok döntése, amelynek értelmében felfüggesztették az AstraZeneca vakcinájának használatát - szögezte le pénteken az Egészségügyi Világszervezet (WHO).