engedélyezés

Ez aztán a fordulat: engedélyezésre javasolták az új Alzheimer-gyógyszert

2024. november 14. 19:00 | Portfolio

Ez aztán a fordulat: engedélyezésre javasolták az új Alzheimer-gyógyszert

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) humán gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) csütörtökön bejelentette, hogy javasolja az Eisai és a Biogen által kifejlesztett Leqembi nevű készítmény jóváhagyását korai stádiumú Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére. A döntés jelentős fordulatot jelent, mivel a hatóság korábban elutasította a gyógyszer engedélyezését.

Környezethasználati engedély nélkül épülnének Debrecenben az akkumulátorgyárak? - Cáfol a CATL (2.)

2024. november 04. 10:48 | Portfolio

Környezethasználati engedély nélkül épülnének Debrecenben az akkumulátorgyárak? - Cáfol a CATL (2.)

Debrecenben az EVE Power és a CATL beruházásai is haladnak, de a Népszava hétfői cikke szerint egységes környezethasználati engedélye egyelőre egyik üzemnek sincs. Frissítés! Hétfő este a cikkben érintett egyik akkumulátorgyár, a CATL kommunikációs ügynöksége cáfoló közleményt juttatott el szerkesztőségünknek (lásd alább), amelynek a lényege az, hogy 2023 februárja óta igenis rendelkezik egységes környezethasználati engedéllyel a beruházó, és "az időközben többször módosított engedély jelenleg is végleges és végrehajtható". Frissítés 2! A sajtóhírre kedden Facebook-posztban reagált Joó István, a HIPA Nemzeti Befektetési Ügynökség vezérigazgatója és a Külgazdasági és Külügyminisztérium befektetésösztönzésért és kiemelt magyarországi nagybefektetések megvalósításáért felelős kormánybiztosa is, aki azt hangsúlyozta, hogy igenis van végleges egységes környezethasználati engedélye a debreceni CATL-nek. Emellett a Samsung SDI gödi gyáráról és a szintén debreceni Eve Power beruházásának engedélyeiről is rögzített tényeket.

A fél világon szinte ingyenessé válik a

2024. október 03. 16:49 | Portfolio

A fél világon szinte ingyenessé válik a "csodagyógyszer", a kritikusok azonban aggasztó problémákra figyelmeztetnek

A Gilead Sciences bejelentette, hogy 120 alacsony és közepes jövedelmű országban elérhetővé teszi a lenakapavir nevű HIV-megelőző gyógyszer olcsóbb változatát. Az évente kétszer, injekció formájában adott készítmény komoly eredményeket mutatott a HIV megelőzésében klinikai vizsgálatok során, azonban a magasan fertőzött országok egy része nem került fel a listára - írta a The Guardian.

2024. július 29. 18:15 | Portfolio

Felpörgetnék a brit gazdaság versenyképességét

A brit Pénzügyi Felügyeleti Hatóság (FCA) hétfőn bejelentette, hogy két átfogó felülvizsgálatot indít a kiskereskedelmi magatartási és biztosítási szabályok terén. Az intézkedés célja a költségek csökkentése és a versenyképesség növelése, miután az új fogyasztóvédelmi kötelezettségek már egy éve érvényben vannak.

Több tízmillió emberen segítő gyógyszert kaszált el az EU

2024. július 26. 17:47 | Portfolio

Több tízmillió emberen segítő gyógyszert kaszált el az EU

Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatósága nem engedélyezte az Eisai és a Biogen által kifejlesztett Leqembi nevű kezelést, amelyet korai Alzheimer-kórban szenvedő betegek számára szántak. A döntés hátterében az áll, hogy a kezelés súlyos agyduzzanatot okozhat, miközben csak csekély mértékben lassítja a kognitív hanyatlást.

Fontos változást közöltek a magyarországi akkumulátorgyáraknál

2024. július 19. 14:41 | Portfolio

Fontos változást közöltek a magyarországi akkumulátorgyáraknál

A biztonságos, szigorú feltételeknek megfelelő működtetés minden ipari üzemmel szemben elvárás, ezért kötelező lesz a környezeti hatásvizsgálati eljárás lefolytatása valamennyi típusú akkumulátor és részegységei gyártását, valamint az akkumulátorhulladék kezelését végzők számára, olvasható az Energiaügyi Minisztérium közleményében. A tárca szerint a környezetvédelmi engedélyezés módosítása megteremti az egységes hatósági gyakorlatot és kiszámíthatóbb, rövidebb eljárást tesz lehetővé.

Már csak két hét, és jelentős díjemelés jön a közügyek intézésénél

2024. július 13. 08:32 | Portfolio

Már csak két hét, és jelentős díjemelés jön a közügyek intézésénél

Július 29-től átlagosan 60%-kal emelkednek a földhivatali ügyintézés díjai egy miniszteri rendeletmódosítás miatt. Ez az ingatlan-nyilvántartási, telekalakítási, földmérési és térképészeti eljárásokat, valamint az ezekhez kapcsolódó adatszolgáltatásokat érinti.

Olajat talált a Shell? Több fúrás is indulhat

2024. július 09. 08:45 | Portfolio

Olajat talált a Shell? Több fúrás is indulhat

A Shell kormányzati engedélyt kér a hatóságoktól arra, hogy Dél-Afrika nyugati partjainál akár öt tengeri kutat fúrhasson - derült ki az SLR környezetvédelmi tanácsadó cég kedden közzétett jelentéstervezetéből.

Nemzeti konzultáció indulhat a szélenergiáról!

2024. július 09. 05:57 | Major András

Nemzeti konzultáció indulhat a szélenergiáról!

Ne lehessen szélerőműveket telepíteni erdőkben, vízfelületeken és azok 250 méteres védőzónájában, akkor sem, ha nem részei az ökológiai, vagy egyéb védelmi területnek - javasolja egyebek mellett az Energiaklub összefoglaló tanulmányában, amelyben kutatások alapján a 2030-as szélenergia célszám legalább négyszeresére emelését is szorgalmazzák a kiegyenlítettebb energiamix kialakítása érdekében.

Az új brit kormány célja a gazdasági növekedés beindítása

2024. július 08. 11:39 | Portfolio

Az új brit kormány célja a gazdasági növekedés beindítása

Az új brit pénzügyminiszter, Rachel Reeves hétfőn mutatja be azokat az ambiciózus terveket, amelyek célja az infrastrukturális projektek és a magánberuházások felszabadítása. Az új "nemzeti küldetés" keretében a Munkáspárt múlt heti elsöprő választási győzelme után a gazdasági növekedés ösztönzésére törekednek.

Ennyi volt: betiltott egy növényi olajat az amerikai hatóság

2024. július 05. 16:50 | Portfolio

Ennyi volt: betiltott egy növényi olajat az amerikai hatóság

Az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) nemrégiben bejelentette, hogy véglegesen betiltja a brómozott növényi olaj (BVO) használatát az Egyesült Államokban. Az intézkedés hátterében friss toxikológiai vizsgálatok állnak, amelyek alapján nehezen támogatható a vegyület további használata - közölte a Sciencealert.

Ritka betegség gyógymódját találhatták meg, szárnyal a biotech-cég részvénye

2024. június 21. 16:03 | Portfolio

Ritka betegség gyógymódját találhatták meg, szárnyal a biotech-cég részvénye

Valósággal az égbe szöktek a Sarepta Therapeutics részvényei a mai kereskedésben, miután, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) engedélyezte a biotechnológiai vállalat egy ritka, különösen a fiatal fiúkat érintő gyermekkori izombetegség kezelésére szolgáló készítményének széleskörű alkalmazását.  

Drasztikus lépésre készül Görögország

2024. június 16. 20:38 | Portfolio

Drasztikus lépésre készül Görögország

A görög kormány azt tervezi, hogy korlátozza a legnépszerűbb szigeteket felkereső tengerjáró hajók számát, hogy csökkentse a turizmus okozta terheket. Az új szabályok célja az üdülőközpontok túlterheltségének mérséklése és a turisták élményének javítása - írja a Világgazdaság.

Részletes keresés