engedélyezés

2021. március 22. 14:31 | Portfolio

Kijött a hivatalos OGYÉI-közlemény: újabb két vakcina válhat elérhetővé hazánkban

A korábbi orosz és kínai gyártók mellett további kínai és indiai gyártók termékeit is vizsgálja az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI). A hatóság döntése értelmében két új vakcina, a CanSino és a CoviShield oltóanyagok válhatnak a közeljövőben elérhetővé hazánkban. Amennyiben a tárgyalások sikeresek lesznek és az újabb forrásból is vakcinaszállítmányok érkeznek Magyarországra, úgy – a korábbiakhoz hasonlóan – minden gyártási tétel a Nemzeti Népegészségügyi Központ (NNK) jóváhagyását követően kerülhet alkalmazásra - derül ki az OGYÉI közleményéből.

2021. március 12. 09:56 | Portfolio

Hiába sietett az EU a Johnson & Johnson vakcinájának engedélyezésével, április közepe előtt nem várható készlet Amerikából

Egy hónappal az engedélykérelem benyújtása után az Európai Gyógyszer Ügynökség (EMA) csütörtökön jóváhagyta az amerikai Johnson&Johnson cég Janssen nevű vakcinájának uniós forgalmazását, de az első szállítmány az EU-ba leghamarabb április közepén várható. Félő, hogy ez még tovább, május elejére-közepére csúszik Joe Biden amerikai elnök tegnap esti bejelentése miatt. Mindez jelentősen erősíti a legtöbb uniós ország frusztrációját, hiszen a többi már engedélyezett vakcina gyártó is lassabban halad a szállításaival a vállalásainál. A legkirívóbb eset az AstraZeneca, amely az első negyedévre eredetileg vállalt 90 millió dózis helyett eddig csak 11 milliót szállított le, és egy ma kiszivárgott anyag szerint március végére megpróbálja 30 millióig feltornászni ezt a számot. Az AstraZeneca várhatóan alacsony szállításait a magyar kormányzati koronavírus-portál tegnap esti összesítése is megemlíti a frissen beérkezett 55 ezer dózis mellett.

2021. március 11. 14:30 | MTI

Koronavírus: az EU június végéig meghosszabbítja az oltóanyagok exportkontrollját

Az Európai Bizottság csütörtökön úgy döntött, hogy június végéig meghosszabbítja a koronavírus elleni oltóanyagok ideiglenes exportkontrolljának rendszerét. Ez megköveteli az unióval szerződést kötött vakcinagyártó vállalatoktól, hogy előre értesítsék a tagállami hatóságokat a legyártott vakcinák kivitelének szándékáról.

2021. március 11. 10:46 | Portfolio

Egy új koronavírus-gyógymód jelentősen csökkenti a halálesetek számát

A GlaxoSmithKline és a Vir Biotechnology által kiadott adatok szerint az antiteseteken alapuló terápiájuk csökkenti a halálozás kockázatát a nagyon súlyos koronavírusos esetek körében – számol be a hírről a Bloomberg.

2021. március 09. 21:15 | MTI

Mindjárt jóváhagyja az EU a Johnson and Johnson vakcináját, de a cég máris jelezte a szállítási problémáit

A Johnson and Johnson amerikai gyógyszergyár közölte az Európai Unióval, hogy bizonyos tények megnehezíthetik az Európai Uniónak a második negyedévben szállítani tervezett 55 millió adag Janssen nevű koronavírus elleni védőoltásra vonatkozó ütemtervet - közölte a Reuters brit hírügynökséggel egy uniós vezető.

2021. február 08. 14:09 | Portfolio

Újranyitási csomagot hirdetett a Főváros a vendéglátósoknak

Karácsony Gergely egy Facebook-bejegyzésben írt arról, hogy egyre nagyobb az érthető türelmetlenség a lezárások miatt. A szigorú intézkedések, jóllehet szükségesek a járvány terjedésének megfékezése érdekében, de komplett iparágakat tesznek tönkre.Ennek érdekében több megoldási javaslatot is felvázolt a Fővárosi Önkormányzat.

2021. február 07. 18:14 | MTI

Kimondta az osztrák kancellár: a túl lassú uniós gyógyszerfelügyelet is felelős a vakcinahiányért

Az osztrák kancellár szerint a gyártási nehézségek mellett az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő Európai Gyógyszerügynökség (EMA) is felelős azért, hogy nem megfelelő az ellátás az EU-ban az új típusú koronavírus (SARS-CoV-2) elleni védőoltásokból.

2021. február 06. 11:00 | Wieder Gergő

Komolyan érinti a Brexit a pénzügyi szektort: még mindig sok a bizonytalanság

A Brexit sok szereplőt érintett és érint, de tekintettel arra, hogy London a világ egyik legfontosabb pénzügyi központja, így ezen szektort különösen érinti. Az Európai Unió és az Egyesült Királyság között tavaly év végén megkötött kereskedelmi és együttműködés megállapodás alapvetően nem tér ki a pénzügyi szolgáltatásokra. Azaz esetükben – a várakozásoknak megfelelően – már nem lehetséges egyik irányban sem az EU-s határokon átnyúló pénzügyi szolgáltatási tevékenységek korábbi formájának fenntartása, a passportingon alapuló határon átnyúló szolgáltatás, a fióktelepi működés lehetősége megszűnik. A 2020 karácsonyi EU-UK közös nyilatkozatok alapján az látható, hogy várhatóan ez év márciusáig dolgozzák ki az EU és az Egyesült Királyság közötti pénzügyi szabályozási együttműködési kereteket, ideértve különösen az ekvivalencia kérdéskörét - írja elemzésében Wieder Gergő, a KPMG szenior menedzsere.

2021. február 05. 00:09 | Portfolio

Az OGYÉI megígérte: nyilvánosságra hozzák az orosz és kínai vakcina dokumentációját

Célt ért a Magyar Orvosi Kamara levele, amelyet Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet vezetőjének küldtek.

2021. február 03. 07:52 | Portfolio

Levelet írt az orvoskamara: "így" nem tudja ajánlani a kínai és orosz vakcinát

Mivel az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) honlapján semmilyen dokumentum nincs a már engedélyezett kínai és orosz koronavírus-vakcinák alkalmazásával kapcsolatban, ezért a Magyar Orvosi Kamara (MOK) "nem tudja tiszta lelkiismerettel ajánlani" a készítmények alkalmazását - derül ki abból a levélből, amit Kincses Gyula MOK-elnök küldött az OGYÉI részére.

2021. február 02. 22:45 | MTI

Angela Merkel elmondta, milyen vakcinát látnak szívesen az EU-ban

Az új típusú koronavírus (SARS-CoV-2) elleni valamennyi oltóanyagokat szívesen látják az Európai Unióban (EU), de oltani csak olyan vakcinával lehet, amelyről a fejlesztők benyújtják a szükséges adatokat az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) - mondta Angela Merkel német kancellár kedden egy televíziós interjúban.

2021. február 01. 15:12 | Győry Péter

Equilor: a lassú oltási folyamatok távolabb tolták a gazdasági visszanyitást, a tőzsdeindexek kivárnak

2021. január 31. 10:10 | MTI

A magyar gyógyszerfelügyelet elárulta, mennyire is hatékony az orosz vakcina

90 százalék feletti hatékonyságú a koronavírus elleni Szputnyik V-vakcina - mondta az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) főigazgatója az M1 aktuális csatorna vasárnap reggeli műsorában.

2021. január 29. 00:47 | MTI

Itt az első koronavírus vakcina, amely bizonyítottan hatásos az új vírusmutációval szemben

A koronavírus nemrégiben Angliában azonosított új variánsával szemben is magas hatékonyságúnak bizonyult a nagy-britanniai klinikai próbákon a Novavax nevű amerikai gyártó kísérleti oltóanyaga - közölte csütörtök este a vakcinát kifejlesztő cég. Boris Johnson brit miniszterelnök jó hírnek nevezte az eredményt.

2021. január 28. 14:25 | Portfolio

Döntött a kormány a lezárásokról!

A kormány tegnapi ülésén döntött a korlátozások fenntartásáról: március 1-ig maradnak érvényben a jelenlegi intézkedések. Gulyás szerint ebben teljes konszenzus volt a szakértők között. A kormány kezdeményezni fogja a különleges jogrend újabb 90 napra történő meghosszabbítását, hogy az intézkedéseket meg lehessen hosszabbítani szükség esetén. A nyitáshoz két dolog kell: jelentős mértékben csökkenő esetszámok, vagy tömegesen rendelkezésre álló vakcina - de tartós nyitást csak az utóbbi hozhaz.

2021. január 27. 08:45 | Portfolio

Megszólalt az OGYÉI az orosz vakcináról: megfelelő körültekintéssel lehet használni

Az OGYÉI nem erősítette meg, hogy az orosz Szputnyik V koronavírus-vakcinát nem javasolták használni az általuk felkért külső szakértők, szerintük a vakcinát megfelelő körültekintéssel és odafigyelés mellett alkalmazni lehet – válaszolták az RTL Klub hírdójának kérdésére.

2021. január 22. 20:57 | MTI

A WHO 40 millió adag védőoltást vásárol a Pfizertől

Megállapodott az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a Pfizer amerikai gyógyszergyárral arról, hogy az általa a BioNTech német céggel közösen kidolgozott vakcinából 40 millió adagot vásárol, így a jövő hónapban a COVAX program keretében a kis és közepes jövedelmű országokban megkezdődhet a koronavírus elleni oltási kampány - jelentette be pénteken Genfben az ENSZ egészségügyi szervezete.

2021. január 22. 10:26 | Portfolio

Megszólaltak a virológusok az orosz és a brit vakcina magyarországi engedélyezéséről

Meghökkentette a virológus szakértőket, hogy az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-Egészségügyi Intézet (OGYÉI) engedélyt adott az orosz Szputnyik V és az AstraZeneca vakcinájának tömeges oltásra való használatára szerdán, miután a kormány tagjai többször is sürgették a jóváhagyást - írja a Népszava.

2021. január 21. 21:51 | Portfolio

Fontos új információk derültek ki az oroszok Magyarországra szánt vakcinájáról

„Kis tételben február elején leszünk képesek szállítani” Magyarországra a Szputnyik V vakcinát - jelezte csütörtökön a Rosszija 24 televíziónak Kirill Dmitriev, az orosz közvetlen beruházási alap vezérigazgatója, amely intézmény a vakcina nemzetközi marketingjét végzi.

2021. január 20. 16:16 | Portfolio

Index: az OGYÉI végzett az orosz vakcina dokumentációjának ellenőrzésével

Az Index információi szerint az OGYÉI végzett az orosz vakcina elemzésével és most a népegészségügyi központ térfelén pattog a labda.